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Hycamtin (Topotecan)

藥理作用

本品是camptothecin的半合成衍生物，具有抑制topisomerase I功能的抗癌藥。Topoisomerase I藉由促使DNA之可逆性單股的斷裂，而使DNA之纏繞雙股鬆開。本品與Topoisomerase I DNA的複合體結合，並阻止這些斷裂的單股DNA重新連接。本品的細胞毒性被認為是發生在DNA合成時，當複製檯與topotecan, topoisomerase I及DNA組成的三元複合體產生交互作用，而對雙股DNA造成傷害。哺乳類動物的細胞無法有效地修補這些斷裂的雙股DNA。

適應症

卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療（第一線化療應包括白金化合物）。

用法用量

在開始施行Hycamtin的第一個療程之前，病患的嗜中性白血球基礎計數必須大於1,500cells/㎣，且血小板計數須大於100,000cells/㎣。Hycamtin(topotecan hydrochloride)的建議劑量為，於21天療程的第一天開始。每天以30分鐘的時間靜脈輸注1.5mg/㎡，連續投予5天。在腫瘤未惡化的情況下，建議最少要完成4個療程，因為腫瘤反應可能會延遲。三項卵巢癌的臨床試驗顯示，其開始反應所需時間的中位數為5～7週。若於任一療程中發生嚴重的嗜中性白血球減少症時，後續療程的劑量應減低0.25mg/㎡；或者在減量之前，可在後續療程的第6天(即完成topotecan治療的24小時後)開始投予G-GSF。

副作用

嗜中性白血球減少症、白血球減少症、血小板減少症、貧血；胃腸道方面(噁心、嘔吐、腹瀉、便秘、口腔炎、食慾不振)；全身性反應(疲倦、發燒、疼痛、無力)，此外還有禿髮(49%)，發疹、呼吸困難、咳嗽、頭痛。

注意事項

1.骨髓功能抑制作用(主要為嗜中性白血球減少症)是topotecan的劑量限制性毒性。嗜中性白血球減少症並不會隨時間而累積。嗜中性白血球減少症：第4級的嗜中性白血球減少症(<500 cells/㎣)最常見於第一個療程期間(發生於60%的病患)，而在所有療程中的發生率為39%，持續期的中位數為7天。嗜中性白血球計最低時的中位時間為第12天。有23%的病患發生與治療相關的敗血症或發燒性嗜中性白血球減少症，並有1%因敗血症而死亡。
2.血小板減少症：在27%的病患及9%的療程中曾發生第4級的血小板減少症(<25,000/㎣)；持續期的中位數為5天，血小板計數最低時的中位時間為第15天。在4%的療程中，有15%的病患曾輸注投予血小板。
3.貧血：在37%的病患及14%的療程中曾發生3/4級的貧血(＜8 g/Dl)。計數最低時的中位時間為第15天。在22%的療程中，有52%的病患需要輸血。
4.骨髓功能之監測：本品應只能用於骨髓功能儲備充足的病患；治療前的嗜中性白血球基礎計數最少應為1,500 cells/㎣，且血小板計數至少應為100,000/㎣。在Hycamtin治療期間應經常監測周邊血球計數。在嗜中性白血球恢復到>1,000 cells/㎣，血小板恢復到>100,000 cells/㎣，且血紅素值恢復到9.0g/dL(必要時應輸血)之前，不應對患者施行本品的後續療程
5.若不小心讓本品注射液滲漏出來，會導致輕微的局部反應，如紅腫及瘀青。

禁忌

本品禁用於對topotecan或其所含任何成份有過敏反應病史的患者、本品不應用於懷孕、授乳或有嚴重骨髓功能抑制現象之患者。