證據等級（level of evidence）
在實證醫學中，不同的研究方法有不同的可信度，我們稱之為證據等級（level of
evidence）。以問題區分，共有五大問題
1. Therapy/Prevention, Aetiology/Harm
2. Prognosis
3. Diagnosis
4. Differential diagnosis/symptom prevalence study
5. Economic and decision analyses
每種問題有五個證據等級，請參考：http://www.cebm.net/levels_of_evidence.asp 除了區分
問題種類以外，還要區分研究種類：
A. Original Study
1. Randomized Control Trial
給實驗組及對照組不同的治療，觀察其後果。
例如：實驗組吃aspirin，對照組吃澱粉，比較兩組五年後中風的機率。
2. Cohort Study
觀察自然暴露/治療方式的影響，長期追蹤其結果。
例如：比較金山鄉有吃aspirin及沒有吃aspirin的人，五年後新發生中風的機率。
3. Case Control Study
選擇病人組及對照組，研究其暴露/治療的影響。
例如：比較500個有中風的個案及500個沒有中風的個案，他們吃aspirin的比率。
4. Case Report
收集同一臨床特色之病人，回顧文獻報告加以比較。
例如：收集5位吃aspirin預防中風結果發生消化道出血的病人，報告其臨床特徵並回顧
相關文獻。
B. Review of Literature
1. Systemic Review：
系統性的文獻回顧，將個人好惡及偏差減至最低。需引用各種文獻資料庫，並說明查詢的
關鍵字，有引用文獻的明確標準，不能依作者喜好選取文獻，通常會使用統計方法（Meta-
Analysis統合分析），以解決臨床爭議為目的。
2. Non-Systemic Review：
傳統文獻回顧，容易有個人好惡及偏差。以作者的判斷引用文獻，通常沒有使用特殊的
統計方法，以教育臨床醫師為目的。
不同的研究證據等級如下：
Original Study
Randomized Control Trial：等級最高，以Therapy為例，是第一級
Cohort Study：等級次之，以Therapy為例，是第二級
Case Control Study：等級再次之，以Therapy為例，是第三級
Case Report：等級更低，以Therapy為例，是第四級
Review of Literature
Systemic Review：有一至性結論者等級較高，以Therapy為例，systemic review of RCT有
一致性結論者（homogeneity），等級為第一級A (1a) Non-Systemic Review：可以當成專
家意見，等級最低，為第五級完整的證據等級一至三級還有細分次等級，以Therapy為例：
1a: Systemic Review (with homogeneity) of RCTs
1b: Individual RCT (with narrow confidence interval)
1c: All or none study
2a: Systemic Review (with homogeneity) of cohort studies
2b: Individual cohort study (including low quality RCT; e.g., <80% follow-up)
2c: "Outcomes" Research; Ecological studies
3a: Systemic Review (with homogeneity) of case-control studies
3b: Individual Case-Control Study
4: Case-series (and poor quality cohort and case-control studies)
5: Expert opinion without explicit critical appraisal, or based on physiology, bench research
其中1b RCT with narrow confidence interval 是指大型的隨機對照研究，因為個案數多，所
以信賴區小。1c的all or none study 是指本來的疾病個案都會死亡，只要有新治療能讓一
個人存活，就代表是有效的治療。
當回顧文獻研究結果發生衝突時，依情況可分為兩種處理方式：
1. 使用據證據等級判定
使用時機：所蒐集的文獻屬於不同證據等級，等級高者的結論優於等級低者。
2. 進行 meta-analysis 統合分析
使用時機：所蒐集的文獻屬於相同證據等級，而且實驗設計相同，病人人口學特色、
危險因子相近。
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